Kooperation von Valneva und LimmaTech bei Shigella

Die französisch-österreichische Valneva SE und die Schweizer LimmaTech Biologics AG gehen eine strategische Partnerschaft ein, um die Entwicklung des weltweit am weitesten fortgeschrittenen tetravalenten Impfstoffkandidaten gegen Shigella (aus der Pipeline von LimmaTech) zu beschleunigen. Valneva erhält eine weltweite Exklusivlizenz für den S4V-Shigella-Impfstoffkandidaten von LimmaTech und erweitert seine Forschungs- und Entwicklungspipeline um einen attraktiven klinischen Phase II-Kandidaten.

Im Gegenzug erhalten die Schweizer eine Vorauszahlung von 10 Mio. Euro, haben Anspruch auf zusätzliche Meilenstein- und Lizenzzahlungen sowie auf eine Umsatzbeteiligung im niedrigen zweistelligen Prozentbereich. Sie werden außerdem weiter für die klinische Entwicklung von S4V in der Phase II verantwortlich sein. Aktuell sind bereits zwei Phase II-Studien in Vorbereitung, die noch in der zweiten Jahreshälfte starten sollen. Valneva will erst zu einem späteren Zeitpunkt die weitere Entwicklung übernehmen und zeichnet dann im Falle einer Zulassung für die weltweite Vermarktung verantwortlich.

Die durch Shigella-Bakterien verursachte Shigellose ist weltweit die zweithäufigste Ursache für tödliche Durchfallerkrankungen. Es wird geschätzt, dass jährlich bis zu 165 Millionen Infektionen und 600.000 Todesfälle auf Shigella zurückzuführen sind, insbesondere bei Kindern in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Derzeit gibt es keinen zugelassenen Impfstoff dagegen, die Entwicklung eines solchen Impfstoffs wurde daher von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Priorität eingestuft. Shigellose betrifft auch internationale Reisende, auch aus Ländern mit hohem Einkommen, sowie Militärangehörige, die in endemische Gebiete entsandt werden. Der weltweite Markt für Shigella-Impfstoffe wird von Experten auf über 500 Mio. US-Dollar pro Jahr geschätzt.

Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer von Valneva, kommentierte: „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit LimmaTech, um ein vielversprechendes Programm in einem Bereich mit hohem medizinischem Bedarf voranzutreiben. Der Impfstoffkandidat gegen Shigella ermöglicht eine potentielle First-in-Class-Impfung sowohl für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen als auch für Reisende“, was das Valneva-Portfolio  – etwa mit dem zugelassenen Vakzin gegen das Chikungunya-Virus – gut ergänze. Dr. Franz-Werner Haas, CEO von LimmaTech und davor Chef beim Impfstoffentwickler CureVac, sagte: „Nachdem wir den Shigella-Impfstoffkandidaten S4V von der frühen Forschungsphase bis zu den vielversprechenden klinischen Daten entwickelt haben, die wir heute präsentieren, freuen wir uns, die Entwicklung dieses Programms gemeinsam mit unserem Partner Valneva voranzutreiben. Valnevas ausgewiesene Expertise in der späten Phase der Impfstoffentwicklung und -vermarktung wird eine mögliche Marktzulassung beschleunigen und einen Shigella-Impfstoff für Menschen bereitstellen, die ihn benötigen.“ Dies bisher als Zwischenmeldung bekanntgemachten Ergebnisse der Phase I/II-Studie seien auch in der Endauswertung bestätigt worden.

Weitere Impfstoffe in Arbeit

Der Plan bei LimmaTech sei weiterhin, die Pipeline von Impfstoffkandidaten zur Bekämpfung mikrobieller Infektionskrankheiten weiter auszubauen und dabei insbesondere medizinische Indikationen, bei denen eine antimikrobieller Resistenz auftritt, in den Blick zu nehmen. In diesem Sektor arbeitet LimmaTech als eines der wenigen Unternehmen weltweit ebenfalls mit der multivalenten Impfstoffstrategie auch an einem Wirkstoff gegen Gonorrhö (Tripper), eine Geschlechtskrankheit, die wegen der fast schon 100%igen Antibiotikaresistenz des Keimes eine große Gefahr darstellt.